科诺赛生物是一家专注于生物分子分离纯化的高科技公司,公司为生物医药企业、CDMO公司、CRO公司及科研机构等提供生物分子分离纯化的产品和技术服务。可大批量提供离子交换填料、镍/肝素亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升。
产品涵盖下游层析领域各个环节,满足绝大多数生物制药、血液制品、生物制品等企业的要求。
科诺赛生物具备规模化生产生物分离用层析介质的能力,年产能20-40万升,可大批量提供离子交换、亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升。
“以人才为根本,以客户为中心,以需求为导向”是科诺赛生物不断进步的基石,一步一步走过之后,仍然不忘创业之初的艰辛是我们能够持久发展的动力。
踏实做事,低调做人。科诺赛生物愿携手所有生物制药企业,为人类健康做一点事情。
层析填料的市场很大,但是国产化率却很低,即使因为疫情导致的国产需求暴增,国产填料也才只占整个填料市场的10%,加速关键原材料国产化具有十分重要的意义。
2021年7月,带着“为生物制药关键原材料国产化贡献力量”的执着和使命,科诺赛生物应运而生。
质粒存在于许多细菌以及酵母菌等生物中,是细胞染色体外能够自主复制的很小的环状DNA分子。质粒是基因工程中最常用的载体,可以作为疫苗或治疗性药物单独使用;也可以在病毒载体生产中作为病毒包装的原料;在mRNA疫苗或药物的生产中,可以作为体外转录反应的模板,用于mRNA的体外转录制备。
从成本角度看,目前国内面临着大规模的集采以及贸易战,生物制药环节里降低成本自然是关键问题,然而抗体药物下游的分离纯化在一些项目里占比已经超过40%~50%,选择性能优异的层析介质、开发合适的抗体纯化工艺可实现降本增效。科诺赛生物自主研发的层析介质,从产品性能和价格上看,正是助力国内生物药降本增效的有效工具。
血制品行业需求端来自于产业链下游的医院、药店的终端患者,从产品来看,国内需求量最高的血制品为人血白蛋白,其次是免疫球蛋白和凝血因子类产品。
近年来,人血清白蛋白的分离纯化技术中,比较主流的离子交换层析、蓝胶亲和层析、凝胶过滤层析等多种分离纯化技术,具有自动化程度高、生产周期短及符合GMP标准等优势,正在逐步取代传统的纯化方法。
HiQumn CXK中压层吸柱是适合生物大分子纯化的层析柱产品,此产品有CXK-16,CXK-26两个系列。
产品在设计时吸收采纳了进口产品的优势,充分听取了科研人员的使用诉求以及国产层析柱的不足,并且在挑食过程中经过了反复验证和改进。
化学耐受性
根据流路相关材质的化学稳定性,该产品耐受大部分的酸类、碱类和巨大部分的有机溶剂;不耐受强酸、酚类、芳香烃和氯化烃类。
蛋白A亲和层析介质的性能参数测定方法多种多样,以动态载量测定方法为例,一种是将介质装柱并连在层析仪上,平衡,上样抗体,待流出液浓度与上样浓度相等时上样结束,依次经淋洗、洗脱,收集洗脱液,测定洗脱液体积及洗脱液浓度,计算洗脱载量。另一种则是将介质装柱并连接到层析仪上,平衡、上样抗体,根据穿透曲线,以5%穿透处介质对抗体的吸附量进行载量计算。还有则是在第二种方法的基础上按照10%穿透处介质对抗体的吸附量进行载量计算。这三种方法测定同一介质样品得到的结果均有明显差异。由于测定方法不同产生的类似问题也出现在其他参数测定上。这些差异对于介质的应用存在诸多不便。因此,制定了国家标准《蛋白A亲和层析介质》(GB/T 38172-2019)
蛋白 A 亲和层析是利用 蛋白 A 配基与目标抗体具有专一结合力作用从而达到分离纯化抗体的目的。Protein A 亲和层析大大简化抗体下游分离纯化工艺,成为抗体分离纯化的标准。随着上游发酵技术的进步,抗体表达量越来越高,下游亲和捕获成为抗体生产瓶颈,因此对下游 Protein A 亲和层析介质的载量要求越来越高。
蛋白 A Agarose以高度交联的琼脂糖凝胶为基质,偶联公司自有专利的耐碱突变Protein A,使Protein A Agarose具有高载量和高耐碱性 ,能耐受0.1-0.5 M NaOH 的在位清洗,专门用于腹水样品的分离和纯化。
His标签蛋白,大家应该都很熟悉了,它是比较常见的蛋白表达方式,可以用金属螯合层析(即IMAC)法来进行分离纯化,它具有的优点是表达方便而且基本不影响蛋白的活性。
青岛科诺赛生物科技有限公司 现代生物分离介质实验室项目 竣工环境保护验收监测报告