科诺赛生物是一家专注于生物分子分离纯化的高科技公司,公司为生物医药企业、CDMO公司、CRO公司及科研机构等提供生物分子分离纯化的产品和技术服务。可大批量提供离子交换填料、镍/肝素亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升。
产品涵盖下游层析领域各个环节,满足绝大多数生物制药、血液制品、生物制品等企业的要求。
科诺赛生物具备规模化生产生物分离用层析介质的能力,年产能20-40万升,可大批量提供离子交换、亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升。
“以人才为根本,以客户为中心,以需求为导向”是科诺赛生物不断进步的基石,一步一步走过之后,仍然不忘创业之初的艰辛是我们能够持久发展的动力。
踏实做事,低调做人。科诺赛生物愿携手所有生物制药企业,为人类健康做一点事情。
血制品行业需求端来自于产业链下游的医院、药店的终端患者,从产品来看,国内需求量最高的血制品为人血白蛋白,其次是免疫球蛋白和凝血因子类产品。
近年来,人血清白蛋白的分离纯化技术中,比较主流的离子交换层析、蓝胶亲和层析、凝胶过滤层析等多种分离纯化技术,具有自动化程度高、生产周期短及符合GMP标准等优势,正在逐步取代传统的纯化方法。
HiQumn CXK中压层吸柱是适合生物大分子纯化的层析柱产品,此产品有CXK-16,CXK-26两个系列。
产品在设计时吸收采纳了进口产品的优势,充分听取了科研人员的使用诉求以及国产层析柱的不足,并且在挑食过程中经过了反复验证和改进。
化学耐受性
根据流路相关材质的化学稳定性,该产品耐受大部分的酸类、碱类和巨大部分的有机溶剂;不耐受强酸、酚类、芳香烃和氯化烃类。
蛋白A亲和层析介质的性能参数测定方法多种多样,以动态载量测定方法为例,一种是将介质装柱并连在层析仪上,平衡,上样抗体,待流出液浓度与上样浓度相等时上样结束,依次经淋洗、洗脱,收集洗脱液,测定洗脱液体积及洗脱液浓度,计算洗脱载量。另一种则是将介质装柱并连接到层析仪上,平衡、上样抗体,根据穿透曲线,以5%穿透处介质对抗体的吸附量进行载量计算。还有则是在第二种方法的基础上按照10%穿透处介质对抗体的吸附量进行载量计算。这三种方法测定同一介质样品得到的结果均有明显差异。由于测定方法不同产生的类似问题也出现在其他参数测定上。这些差异对于介质的应用存在诸多不便。因此,制定了国家标准《蛋白A亲和层析介质》(GB/T 38172-2019)
蛋白 A 亲和层析是利用 蛋白 A 配基与目标抗体具有专一结合力作用从而达到分离纯化抗体的目的。Protein A 亲和层析大大简化抗体下游分离纯化工艺,成为抗体分离纯化的标准。随着上游发酵技术的进步,抗体表达量越来越高,下游亲和捕获成为抗体生产瓶颈,因此对下游 Protein A 亲和层析介质的载量要求越来越高。
蛋白 A Agarose以高度交联的琼脂糖凝胶为基质,偶联公司自有专利的耐碱突变Protein A,使Protein A Agarose具有高载量和高耐碱性 ,能耐受0.1-0.5 M NaOH 的在位清洗,专门用于腹水样品的分离和纯化。
His标签蛋白,大家应该都很熟悉了,它是比较常见的蛋白表达方式,可以用金属螯合层析(即IMAC)法来进行分离纯化,它具有的优点是表达方便而且基本不影响蛋白的活性。
Protein G 适用于不能很好的与Protein A 结合的动物源抗体纯化,能特异性的与抗体的Fc区结合,更广泛更强地结合更多类型的IgG,多克隆IgG及人IgG,且结合更紧密,经过一步亲和层析,即可从腹水、血清和培养液中得到高纯度的抗体。
科诺赛生物利用基因重组技术,研发生产推出的 Protein G ChromroseTM 4FF 由4%高度交联的琼脂糖为基架,以重组Protein G为配基,具有很高的物理化学稳定性,可用于实验室规模及工业生产规模的单克隆和多克隆抗体的纯化。
青岛科诺赛生物科技有限公司 现代生物分离介质实验室项目 竣工环境保护验收监测报告
Protein A、Protein L和KappaSelect亲和树脂已被广泛用于抗体纯化。蛋白A (Protein A) 来源于金黄色葡萄球菌的一个株系,它含有5个可以和抗体IgG分子的Fc段特异性结合的结构域。Protein A作为亲和配基被偶联到琼脂糖基质上,可以特异性的和样品中的抗体分子结合,而使其他杂蛋白流穿,具有极高的选择性。1个Protein A分子至少可以结合2个IgG。
目的研究六聚组氨酸在重组蛋白中的位置对镍亲和层析的影响。方法采用PCR法扩增目的基因,克隆人pMD18-T载体后进行序列测定。